一、實驗室認(ren)可的起源和定(ding)義
20世(shi)紀40年(nian)代，澳大(da)(da)利亞由于缺乏一(yi)致的(de)(de)檢測(ce)標準(zhun)(zhun)和手段，無法為(wei)二次(ci)世(shi)界大(da)(da)戰中的(de)(de)英軍提供軍火，為(wei)此著(zhu)手組建(jian)全國統一(yi)的(de)(de)檢測(ce)體(ti)系。1947年(nian)，澳大(da)(da)利亞首(shou)先建(jian)立了世(shi)界上第一(yi)個檢測(ce)實(shi)驗室認可體(ti)系——國家檢測(ce)權威機構協會(hui)（NATA）。1966年(nian)，英國建(jian)立了校(xiao)準(zhun)(zhun)實(shi)驗室認可體(ti)系—大(da)(da)不列顛校(xiao)準(zhun)(zhun)服務局（BCS）。此后，世(shi)界上一(yi)些(xie)發(fa)達國家紛(fen)紛(fen)建(jian)立了自(zi)己的(de)(de)實(shi)驗室認可機構。
1973年(nian)，在當時關(guan)貿(mao)總協定(ding)（GATT）R 《貿(mao)易技(ji)術壁(bi)壘協定(ding)》（TBT協定(ding)）中采用(yong)了(le)實(shi)驗室(shi)認可制度。1977年(nian)，在美國倡議下成立了(le)論(lun)壇(tan)性(xing)質的國際(ji)實(shi)驗室(shi)認可會(hui)議（ILAC），并于1996年(nian)轉(zhuan)變為實(shi)體，即國際(ji)實(shi)驗室(shi)認可合作組織（ILAC）。
“認(ren)可”一(yi)詞“accreditation”的傳統釋義為：甄(zhen)別(bie)合(he)格、鑒定合(he)格、公認(ren)合(he)格（例如(ru)承認(ren)學校、醫院、社會工作機構等達到標準）的行動，或被甄(zhen)別(bie)、鑒定、公認(ren)合(he)格的狀態。
與此類似，ISO/IEC指南2：1996年將“認可”定義(yi)為：權威(wei)機構(gou)對某一(yi)機構(gou)或個(ge)人有能(neng)力(li)完(wan)成特定任務(wu)做出正式(shi)承認的程序。所謂“權威(wei)機構(gou)”，是(shi)指具(ju)有法律或行政授權的職責和權力(li)的政府或民間機構(gou)。
這(zhe)種承認(ren)，意味(wei)著承認(ren)檢測/校準(zhun)實(shi)驗室有管理能(neng)力(li)和技術(shu)能(neng)力(li)從事(shi)特(te)定領域(yu)的工作。
因而，實驗室(shi)認可(ke)的實質是對實驗室(shi)開展的特定的檢測/校準項(xiang)目(mu)的認可(ke)，并非(fei)實驗室(shi)的所有(you)業務活動(dong)。
二、實(shi)驗(yan)室認可(ke)的(de)依據
- CNAS-CL01：2006《檢(jian)測和校準實驗室能力(li)認(ren)可(ke)準則(ze)》（內容等同采用ISO/IEC17025：2005）
- CNAS-CL02：2008《醫學實(shi)驗(yan)室(shi)質量和能(neng)力(li)認(ren)可準則》（內容(rong)等同采用ISO15189：2003）
- CNAS-CL03：2006《能(neng)力驗(yan)證計(ji)劃提供者認可準則》
- CNAS-CL04：2007《標準(zhun)物質/標準(zhun)樣品生產者能力(li)認(ren)可準(zhun)則》
- CNAS-CL05：2009《實驗(yan)室生物(wu)安全(quan)認(ren)可準則》
三、實(shi)驗室(shi)申(shen)請認可需滿(man)足什(shen)么條件？
根據CNAS的(de)(de)要求，申(shen)請(qing)認(ren)(ren)可(ke)(ke)的(de)(de)檢測(ce)/校準(zhun)實驗室(shi)必須滿足的(de)(de)條(tiao)件包(bao)括：具(ju)有明確的(de)(de)法(fa)律地(di)位(wei)，即實驗室(shi)或所在(zai)母體(ti)應是一個(ge)能(neng)夠獨立(li)承擔法(fa)律責任的(de)(de)實體(ti)；按認(ren)(ren)可(ke)(ke)準(zhun)則(ze)及其應用(yong)說明建立(li)質(zhi)量管理體(ti)系，且各要素（過(guo)程(cheng)）都(dou)已運行并有相應記(ji)錄，包(bao)括完(wan)整的(de)(de)內(nei)部(bu)審核和管理評(ping)審；質(zhi)量管理體(ti)系運行至少六個(ge)月；在(zai)申(shen)請(qing)后三個(ge)月內(nei)可(ke)(ke)接受(shou)CNAS的(de)(de)現場評(ping)審；具(ju)有申(shen)請(qing)認(ren)(ren)可(ke)(ke)范圍(wei)內(nei)的(de)(de)檢測(ce)/校準(zhun)能(neng)力(li)，并在(zai)可(ke)(ke)能(neng)時(shi)至少參加過(guo)一次CNAS或其承認(ren)(ren)的(de)(de)能(neng)力(li)驗證(zheng)活動；具(ju)有支(zhi)(zhi)配所需資(zi)源(yuan)的(de)(de)權力(li)；遵守CNAS認(ren)(ren)可(ke)(ke)規(gui)(gui)則(ze)、認(ren)(ren)可(ke)(ke)政策等有關規(gui)(gui)定，包(bao)括支(zhi)(zhi)付(fu)認(ren)(ren)可(ke)(ke)費用(yong)，履行相關義務。
CNAS能夠向實(shi)(shi)驗室(shi)提供全面(mian)的(de)(de)認(ren)可(ke)，包括對(dui)(dui)產品或(huo)(huo)材料進行監(jian)測(ce)(ce)、測(ce)(ce)試或(huo)(huo)評價的(de)(de)實(shi)(shi)驗室(shi)，以(yi)及對(dui)(dui)檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)器或(huo)(huo)測(ce)(ce)量裝置進行校準的(de)(de)實(shi)(shi)驗室(shi)。實(shi)(shi)驗室(shi)認(ren)可(ke)機構許諾(nuo)不(bu)(bu)對(dui)(dui)申請認(ren)可(ke)的(de)(de)實(shi)(shi)驗室(shi)有任何的(de)(de)歧(qi)視行為(wei)，即不(bu)(bu)論其屬性，為(wei)私有的(de)(de)，股份制(zhi)的(de)(de)、行業的(de)(de)或(huo)(huo)政府的(de)(de)，也不(bu)(bu)論其人員數(shu)量的(de)(de)多少(shao)，規(gui)模的(de)(de)大小(xiao)或(huo)(huo)檢(jian)測(ce)(ce)/校準活(huo)動范圍的(de)(de)大小(xiao)，都一視同仁地提供認(ren)可(ke)服務(wu)。
四(si)、實驗室認可(ke)的意義：
- 表明具備了按(an)相應認(ren)可準(zhun)則開展檢測和校準(zhun)服務的(de)技術能力；
- 增強市場競爭能力，贏得政府(fu)部門、社會各(ge)界的信任(ren)；
- 獲(huo)得簽署互(hu)認協(xie)議方國家和地區認可機構的承(cheng)認；
- 有機會參(can)與國際間合格評定機構(gou)認可雙邊(bian)、多邊(bian)合作交流；
- 可(ke)在(zai)認(ren)可(ke)的范圍(wei)內使用CNAS國家實驗室認(ren)可(ke)標志和(he)ILAC國際互(hu)認(ren)聯合標志；
- 列入獲(huo)準(zhun)認(ren)可機(ji)構名錄，提(ti)高知名度(du)。
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