GSP是《藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)營(ying)(ying)質量(liang)管理(li)規(gui)范》的英文縮寫,是藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)營(ying)(ying)企(qi)業(ye)統(tong)一的質量(liang)管理(li)準(zhun)則。藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)營(ying)(ying)企(qi)業(ye)應在藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理(li)部門規(gui)定的時間內達到GSP要求,并(bing)通過認證取(qu)得認證證書。
GSP是(shi)英(ying)文GoodSupplyPractice的縮寫,意即良(liang)好供應規范,是(shi)控(kong)制醫藥(yao)(yao)商(shang)品(pin)流通環節(jie)所(suo)有(you)可能(neng)發生質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)事故的因(yin)素從而(er)防止(zhi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)事故發生的一整套(tao)管理程(cheng)序,醫藥(yao)(yao)商(shang)品(pin)在其生產(chan)、經營(ying)和銷(xiao)售(shou)的全過程(cheng)中(zhong),由于(yu)內(nei)外(wai)因(yin)素作用(yong),隨(sui)時都有(you)可能(neng)發生質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)問(wen)題,必須在所(suo)有(you)這(zhe)些環節(jie)上采取嚴格措施(shi),才(cai)能(neng)從根本上保證醫藥(yao)(yao)商(shang)品(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)。因(yin)此,許多(duo)國家制定了一系列法規來保證藥(yao)(yao)品(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang),在實驗(yan)室階(jie)段實行GLP,新藥(yao)(yao)臨床階(jie)段實行GCP,在醫藥(yao)(yao)商(shang)品(pin)使用(yong)過程(cheng)中(zhong)實施(shi)GUP,GSP是(shi)這(zhe)一系列控(kong)制中(zhong)十分(fen)重要的一環。
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